Vaccino secolare dà nuova speranza alla comunità fibromialgia

Se qualcuno potesse darti un vaccino che curerebbe la tua fibromialgia, lo faresti?Potrebbe sembrare un sogno, ma è più vicino alla realtà di quanto tu possa pensare. I  ricercatori di EpicGenetics e Massachusetts General Hospital di Los Angeles  stanno cercando l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per condurre una sperimentazione clinica il prossimo anno per testare il  vaccino Bacille Calmette-Guerin (BCG)  come potenziale trattamento per la fibromialgia.

“Il BCG è un vaccino generico contro la tubercolosi che ha quasi 100 anni ed è stato tranquillamente somministrato milioni di volte”, ha spiegato la dottoressa Denise Faustman, capo del Faustman Lab del Massachusetts General Hospital. “Da oltre 10 anni, il nostro gruppo di ricerca presso il Massachusetts General Hospital sta studiando attivamente il ruolo che il vaccino BCG potrebbe svolgere nel trattamento di varie forme di autoimmunità. Il nostro obiettivo attuale è il diabete di tipo 1, ma a livello globale il BCG viene testato in un certo numero di malattie autoimmuni. Nei prossimi due anni inizieremo i test clinici del BCG nella fibromialgia. “

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 100 milioni di bambini ricevono il vaccino BCG ogni anno. Viene utilizzato principalmente nei paesi in via di sviluppo in cui la tubercolosi è ancora attiva. Il vaccino BCG non è disponibile negli Stati Uniti a causa del basso rischio di infezione. Negli Stati Uniti, BCG è utilizzato in un piccolo numero di pazienti per il trattamento del cancro della vescica.

Quindi, la domanda ovvia è perché per la fibromialgia dovrebbe essere usato un vaccino per una condizione polmonare infettiva? La risposta sta nel sistema immunitario.

I vaccini vengono generalmente somministrati a persone sane per prevenire l’infezione. In questo caso, tuttavia, il vaccino BCG verrebbe somministrato ai pazienti con fibromialgia nel tentativo di sedare i loro sintomi.

Quando EpicGenetics è stato incaricato di creare un test diagnostico per la fibromialgia diversi anni fa, i ricercatori hanno eseguito tutti i tipi di test di laboratorio sui pazienti con fibromialgia per capire in che modo differivano da soggetti sani di controllo e quali potrebbero essere i loro sintomi. I ricercatori hanno scoperto diverse anomalie dei globuli bianchi nei pazienti con fibromialgia, portandoli a concludere che i sintomi sono associati a un sistema immunitario soppresso.

“Riteniamo che [il termine] fibromialgia sia un termine improprio”, ha affermato il Dr. Bruce Gillis, CEO di EpicGenetics. “Queste persone non soffrono di nulla che possa influenzare i muscoli, per esempio. Ciò di cui stanno soffrendo è che il loro sistema immunitario non può produrre quantità normali di proteine ​​protettive. … Ci sono cellule nel sistema immunitario chiamate cellule mononucleate del sangue periferico. Non producono quantità normali delle proteine ​​protettive chiamate chemochine e citochine. “

La scoperta ha portato allo sviluppo della  FM / un esame del sangue  per la fibromialgia. (Sì, nonostante ciò che i medici potrebbero averti detto, c’è un esame del sangue per la fibromialgia! Non è ampiamente accettato nella comunità medica.) Il test analizza i livelli di quattro chemochine e citochine trovate a livelli ridotti nei pazienti con fibromialgia. Queste quattro chemochine e citochine sono le stesse che sono potenziate dal vaccino BCG.

“Dato ciò che è stato pubblicato nella letteratura medica, riteniamo che questo vaccino possa invertire le anormalità del sistema immunitario [della fibromialgia]”, ha detto Gillis.

Gillis e Faustman stanno cercando l’approvazione della FDA per somministrare i primi vaccini BCG ai pazienti con fibromialgia all’inizio del prossimo anno.

“Questa è la prima volta in assoluto che verrà eseguito un trattamento diretto della fibromialgia”, ha detto Gillis. “Come sai, i farmaci [attualmente in commercio] per la fibromialgia trattano solo i sintomi. Non hanno benefici del sistema immunitario. [Le case farmaceutiche] ammettono che trattano solo i sintomi, ma è necessario curare la malattia, ed è per questo che stiamo andando avanti con l’applicazione del vaccino [alla FDA]. “

Se la teoria di Gillis è vera, allora “le chemochine e le citochine che sono carenti nei pazienti con fibromialgia non saranno più carenti [una volta somministrato il vaccino BCG]”, ha detto Gillis. “I livelli di produzione si normalizzeranno e dovrai assumere che i loro sintomi scompariranno. … Pensiamo di essere al culmine di qualcosa di importante. “

Poiché il vaccino ha  una storia così lunga , non ci si aspetta che causi effetti collaterali importanti nei pazienti.

Si prevede che il vaccino BCG costerebbe $ 20- $ 25 per dose – una quantità nominale rispetto alle spese correnti di assunzione di prodotti farmaceutici ogni giorno.

“Riteniamo che un paziente affetto da fibromialgia abbia bisogno di una o due dosi massime per poter capire perché non ottengo molto sostegno dalle case farmaceutiche”, ha detto Gillis.

Oltre allo studio sui vaccini, EpicGenetics collabora con l’Università della California, Los Angeles (UCLA) e l’Università dell’Illinois di Chicago Chicago per sequenziare i genomi di fino a 250.000 pazienti con fibromialgia.

“Stiamo cercando qualsiasi tipo di pattern genetici o anomalie o mutazioni”, ha detto Gillis.

I pazienti che risultano positivi alla fibromialgia utilizzando il test FM / a saranno in grado di partecipare allo studio genomico.

Il test FM / a attualmente costa $ 936 ma è coperto da alcune compagnie di assicurazione e Medicare. Il team di supporto di EpicGenetics aiuta i pazienti a determinare se la loro compagnia assicurativa coprirà il test. Un piano di pagamento senza interessi è disponibile per le persone che non sono assicurate o la cui assicurazione non coprirà il test.

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