Century-Old Vaccine gibt neue Hoffnung auf Fibromyalgie-Gemeinschaft

Wenn dir jemand einen Impfstoff geben könnte, der deine Fibromyalgie heilen würde, würdest du es tun? Das mag wie ein Traum klingen, aber es ist näher an der Realität als Sie vielleicht denken. Das in Los Angeles ansässige biomedizinische Unternehmen  EpicGenetics  und die Forscher des Massachusetts General Hospital suchen eine Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, um im nächsten Jahr eine klinische Studie zur Untersuchung des Bacille Calmette-Guerin (BCG)  -Impfstoffs als mögliche Behandlung von Fibromyalgie durchzuführen  .

“BCG ist ein generischer Tuberkuloseimpfstoff, der fast 100 Jahre alt ist und millionenfach sicher verabreicht wurde”, erklärte Dr. Denise Faustman, Leiterin des Faustman Lab im Massachusetts General Hospital. “Seit mehr als 10 Jahren untersucht unsere Forschungsgruppe am Massachusetts General Hospital aktiv die Rolle, die der BCG-Impfstoff bei der Behandlung verschiedener Formen von Autoimmunität spielen könnte. Unser aktueller Schwerpunkt ist Typ-1-Diabetes, aber weltweit wird BCG bei einer Reihe von Autoimmunkrankheiten getestet. In den nächsten zwei Jahren werden wir mit der klinischen Erprobung von BCG bei Fibromyalgie beginnen. “

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation erhalten jährlich mehr als 100 Millionen Kinder den BCG-Impfstoff. Es wird hauptsächlich in Entwicklungsländern verwendet, in denen Tuberkulose noch immer aktiv ist. Der BCG-Impfstoff ist in den Vereinigten Staaten wegen des geringen Infektionsrisikos nicht erhältlich. In den USA wird BCG bei einer kleinen Anzahl von Patienten zur Behandlung von Blasenkrebs eingesetzt.

Also, die offensichtliche Frage ist, warum sollte ein Impfstoff für eine infektiöse Lungenerkrankung für Fibromyalgie verwendet werden? Die Antwort liegt im Immunsystem.

Impfstoffe werden in der Regel gesunden Menschen verabreicht, um eine Infektion zu verhindern. In diesem Fall würde jedoch der BCG-Impfstoff Fibromyalgie-Patienten verabreicht werden, um ihre Symptome zu unterdrücken.

Als EpicGenetics vor einigen Jahren damit beauftragt wurde, einen diagnostischen Test für Fibromyalgie zu erstellen, führten die Forscher alle möglichen Labortests an Fibromyalgie-Patienten durch, um herauszufinden, wie sie sich von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden und was ihre Symptome verursachen könnte. Die Forscher entdeckten bei Fibromyalgie-Patienten mehrere Anomalien der weißen Blutkörperchen, was dazu führte, dass die Symptome mit einem unterdrückten Immunsystem zusammenhängen.

“Wir glauben, dass der Begriff Fibromyalgie eine falsche Bezeichnung ist”, sagte Dr. Bruce Gillis, CEO von EpicGenetics. “Diese Leute leiden nicht an etwas, das die Muskeln beeinträchtigt, sagen wir. Woran sie leiden, ist, dass ihr Immunsystem keine normalen Mengen schützender Proteine ​​produzieren kann. … Es gibt Zellen im Immunsystem, die periphere mononukleäre Blutzellen genannt werden. Sie produzieren keine normalen Mengen der schützenden Proteine, die Chemokine und Zytokine genannt werden. “

Der Befund führte zur Entwicklung des  FM / A-Bluttests  für Fibromyalgie. (Ja, ungeachtet dessen, was Ihre Ärzte Ihnen vielleicht gesagt haben, gibt es eine Bluttest für Fibromyalgie! Es ist nur nicht weithin akzeptiert in der medizinischen Gemeinschaft.) Der Test analysiert die Konzentrationen von vier Chemokinen und Zytokinen in Fibromyalgie-Patienten reduziert. Diese vier Chemokine und Zytokine sind zufällig dieselben, die durch den BCG-Impfstoff verstärkt werden.

“Angesichts dessen, was in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurde, glauben wir, dass dieser Impfstoff die Abnormalitäten des Immunsystems [der Fibromyalgie] umkehrt”, sagte Gillis.

Gillis und Faustman suchen die FDA-Zulassung für die Verabreichung der ersten BCG-Impfstoffe an Fibromyalgie-Patienten Anfang nächsten Jahres.

“Dies ist das erste Mal, dass eine direkte Behandlung von Fibromyalgie durchgeführt wird”, sagte Gillis. “Wie Sie wissen, behandeln die derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamente gegen Fibromyalgie nur Symptome. Sie haben keine Vorteile für das Immunsystem. [Die Pharmaunternehmen] geben zu, dass sie nur Symptome behandeln, aber Sie müssen die Krankheit behandeln, und deshalb gehen wir mit der Impfstoffanwendung [an die FDA] weiter. “

Wenn die Theorie von Gillis stimmt, dann werden “die Chemokine und Zytokine, die bei Patienten mit Fibromyalgie mangelhaft sind, nicht mehr defizitär sein [sobald der BCG-Impfstoff verabreicht wurde]”, sagte Gillis. “Das Produktionsniveau wird sich normalisieren, und Sie müssen dann davon ausgehen, dass ihre Symptome verschwinden werden. … Wir denken, wir sind an der Schwelle zu etwas Größerem. “

Da der Impfstoff eine so  lange Geschichte hat , ist nicht zu erwarten, dass er bei Patienten zu größeren Nebenwirkungen führt.

Es wird erwartet, dass der BCG-Impfstoff 20 bis 25 US-Dollar pro Dosis kostet – ein nominaler Betrag im Vergleich zu den laufenden Ausgaben für die tägliche Einnahme von Arzneimitteln.

“Wir denken, dass ein Fibromyalgie-Patient eine oder zwei Dosen maximal brauchen würde, damit Sie verstehen, warum ich von Medikamentenfirmen nicht viel Unterstützung bekomme”, sagte Gillis.

Neben dem Impfstoffversuch kooperiert EpicGenetics mit der University of California, Los Angeles (UCLA) und dem University of Illinois College of Medicine Chicago, um die Genome von bis zu 250.000 Fibromyalgiepatienten zu sequenzieren.

“Wir suchen nach irgendeiner Art von genetischen Mustern oder Anomalien oder Mutationen”, sagte Gillis.

Patienten, die mit dem FM / a-Test positiv auf Fibromyalgie getestet werden, können an der genomischen Studie teilnehmen.

Der FM / a-Test kostet derzeit 936 US-Dollar, wird aber von einigen Versicherungsgesellschaften und Medicare übernommen. Das EpicGenetics-Support-Team hilft Patienten bei der Entscheidung, ob ihre Versicherungsgesellschaft den Test abdeckt. Für Personen, die nicht versichert sind oder deren Versicherung den Test nicht abdeckt, steht ein zinsloser Zahlungsplan zur Verfügung.

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